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    【前湾】胜杰康液氮超低温冷冻治疗系统获突破性成果
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  • 时间:2025-08-25
  • 发布:市经信局
  • 近期,在“Pulmonology on Air”全球首场呼吸介入手术直播中,位于宁波前湾新区的宁波胜杰康生物科技有限公司在全球范围内首次展示了其历经十年自主研发的液氮超低温冷冻治疗系统。这一突破性技术为呼吸介入领域带来了新的尝试与突破,引起全球医学界的高度关注。

    在此次手术直播中,胜杰康的液氮超低温冷冻治疗系统应用于两例呼吸介入手术:癌症晚期导致的中央型气道狭窄治疗和肺周结节的冷冻消融。两台手术均通过支气管镜完成,患者术后均无明显出血,恶性气道狭窄患者当天即可下床,肺结节患者恢复周期大幅缩短,直观展示液氮冷冻技术的精准与微创优势。

    作为宁波前湾新区生命健康产业首个入选“金种子”计划“成长级”国家库的企业,胜杰康深耕呼吸介入领域多年,已拥有近百件自主国家专利,其液氮超低温冷冻治疗系统已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。除在国内获批上市外,该系统也已取得世界范围内的认可,于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性器械(Breakthrough Device)”认定,成为国际首个获此认定的哮喘冷冻消融产品。该系统是胜杰康呼吸疾病系列冷冻消融中的第一个产品,面向我国超1.5亿呼吸慢病患者,突破性实现一台机器治疗气道狭窄(包含恶性和良性两类)、哮喘、慢阻肺、肺结节、慢性咳嗽、肿瘤等七大疾病,真正实现“一机多用”。

    “简单来说,这套系统就是用‘超低温冰球’精准冻死病变组织的‘微创手术刀’。”胜杰康总经理朱军解释道。该系统通过导管将零下196℃的液氮快速输送至病变部位,瞬间冻僵坏细胞;升温解冻时,细胞内会形成更大冰晶,像“小冰块撑破袋子”一样彻底瓦解病变细胞,同时激发人体免疫系统主动清除残留病灶,让手术更安全、更快捷。

    “快、准、省”三大优势,让液氮低温冷冻治疗系统在临床应用中脱颖而出。“快”源于球囊导管的面状覆盖能力,该系统的球囊面积远超传统探针,单次操作即可覆盖较大病变区域,极大减少了手术中需要用探针反复冷冻的点位数量,从而大幅度缩短整体手术时间。“准”则体现在智能控制技术,医生通过操作屏幕,即可精准调节冷冻时间和温度,使误差控制在毫米级,避免术中因探针移位可能导致的正常组织损伤。“省”即为“一机多用”,可实现“一台设备顶七台”,仅需通过为主机更换耗材——球囊导管或喷雾导管,即可治疗七大疾病,使医院采购成本降低70%、医疗资源利用更高效。值得一提的是,与传统治疗方法相比,该设备为患者免除术后恢复的忧虑和额外花费,解决了狭窄复发、微创支气管镜操作创伤大恢复慢、术后留瘢痕等三大痛点。

    创新性突破的背后,是胜杰康数千次实验的坚守与十年磨一剑的决心。朱军坦言:“最大的难题是液氮的‘不听话’和冷冻范围的‘不够用’。” 液氮容易挥发,难以精准送达病变部位。为此,胜杰康研发“超高真空液氮传输系统”,通过柔性导管的高真空环境有效降低液氮传输过程中的冷损,显著抑制液氮过冷沸腾现象,保障液氮相变过程可控,实现长距离连续稳定输送与流量的动态精准调节。此外,普通冷冻探针接触面小,冷冻范围有限。胜杰康创新设计折叠式冷冻球囊,撑开后可贴合整块病变组织,极大提升冷冻效率。“我们对几千个样本进行了反复测试,只为了让每位患者在临床中都能得到最佳治疗效果。”朱军笑道。

    “未来,我们将始终坚持自主技术创新,专注于内镜手术和冷冻治疗领域,聚焦‘独占性’医疗器械产品的创新研发,为全球呼吸介入领域贡献‘前湾方案’。”朱军表示。